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作为一个二代ALK 抑制剂,布加替尼(brigatinib)对于ALK 阳性非小细胞肺癌有突出的活性。近日一项前瞻性单臂II期研究,评估了布加替尼(brigatinib)在日本ALK阳性NSCLC患病者的治疗效果和安全特性。那对于经两种ALK 抑制剂(阿来替尼或克唑替尼(crizotinib))、或既往使用或不使用化学疗法后进展的ALK阳性患病者,布加替尼(brigatinib)效果怎样呢?
研究纳入了28个地区的72例患病者,难治性队列纳入了曾使用过阿来替尼、使用或未使用克唑替尼(crizotinib)的47例患病者。主要终点是由IRC评估的确定的客观缓解率(ORR),次要终点包括缓解坚持时间(DoR)、PFS、疾病控制率(DCR)和颅内ORR(iORR)。结果:经布加替尼(brigatinib)医治后IRC评估的ORR为30%,中位DoR为6.1个月,中位PFS为7.3个月。确认的iORR为25%。
在安全特性方面
常见的≥3级与布加替尼(brigatinib)医治相关的不良(系统自动过滤词)为血肌酸磷酸酶上升、血脂肪酶上升和高血压,克唑替尼(crizotinib)组为丙氨酸转氨酶上升、天冬氨酸转氨酶上升和脂肪酶上升。任一级别的间质性肺病/肺炎在布加替尼(brigatinib)组为5%,克唑替尼(crizotinib)组为2%,两组因不良(系统自动过滤词)停药的比例区别为13%和9%。
结论:不论是否接受过化学疗法,布加替尼(brigatinib)在既往接受阿来替尼(一线或克唑替尼(crizotinib)医治后)患病者中表现出有临床意义的活性,安全特性与先前研究一致。此外,布加替尼(brigatinib)可明显增加疾病恶化严重时间和改善患病者生活质量。那布加替尼(brigatinib)好多钱?2017年,布加替尼(brigatinib)经美国食品药品监督管理批准面市,至今还未在我国获得批准面市,所以中国是没有布
加替尼(brigatinib)价钱说明的。
在国外,布加替尼(brigatinib)不仅有专利药还有仿制药物,布加替尼(brigatinib)专利药价钱是非常贵的,一瓶销售价格好几万元,相比之下布加替尼(brigatinib)仿制药物要便宜很多,一瓶不到专利药的十分之一。所以布加替尼(brigatinib)好多钱要看是哪个版本的布加替尼(brigatinib)。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:
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