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接受ALK抑制剂的受试者中与医治相关的去世很少见,克唑替尼(crizotinib)和化疗之间的凶险性无统计学意义。值得注意的是,没有任何其他ALK抑制剂报道与医治相关的去世。在NMA中,我们观察到所有ALK抑制剂均相对于化学疗法改善了无进展生存期,而与克唑替尼(crizotinib)和色瑞替尼(ceritinib)相比,艾乐替尼(alectinib)和布加替尼(brigatinib)与改善的无进展生存期相关。
就总体生存几率而言,艾乐替尼(alectinib)相对于化学疗法和克唑替尼(crizotinib)改善了总体生存几率,尽管这一发现可能受到疾病进展后医治组之间交叉的影响。这种交叉的净效果可能是,接受ALK抑制剂的患病者的总生存期明显长于仅接受化疗的患病者的总生存期。在随机化的随机对照试验中,随机接受化学疗法的患病者与ALK抑制剂之间的医治暴露坚持时间之间的差异强调了这种差异。
例如,在ASCEND-5试验中,由于允许患病者在病情恶化严重后从化学疗法组转移扩散到色瑞替尼(ceritinib)组,色瑞替尼(ceritinib)的中位医治暴露时间约为30周,而化学疗法为6周。这与临床经验一致,临床经验表明ALK抑制剂对具有先前医治经验的患病者有效。实际上,已报道了克唑替尼(crizotinib)在化学疗法后疾病进展后的无进展生存期更长,生活质量得到改善(PROFILE 1007 ),以及在化学疗法或克唑替尼(crizotinib)医治后进展的色瑞替尼(ceritinib)(ASCEND-5 ),尽管总体生
存几率缺乏统计学上的显着差异。
仅有有限的临床实验数据直接对比了各种ALK抑制剂的治疗效果。3个随机对照试验直接对比了未接受过医治(ALEX ,ALESIA )或有经验的(J-ALEX )参与者中的克唑替尼(crizotinib)和艾乐替尼(alectinib);与克唑替尼(crizotinib)相比,在每种情况下,艾乐替尼(alectinib)均显着改善了无进展生存期。总体生存几率的数据尚不成熟,但使用艾乐替尼(alectinib)可能会改善。类似地,在最近的一项头对头试验(ALTA-1L)中与克唑替尼(crizotinib)相比,布加替尼(brigatinib)改善了无进展生存期,尽管总生存期无统计学差异。
我们的NMA对比单个ALK抑制剂作用的结果与这些RCT一致:我们发现艾乐替尼(alectinib)和布加替尼(brigatinib)相对于克唑替尼(crizotinib)显着改善了无进展生存期。此外,我们发现艾乐替尼(alectinib)和布加替尼(brigatinib)在改善无进展生存期方面均比色瑞替尼(ceritinib)更有效。那布加替尼(brigatinib)好多钱?
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