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布加替尼(brigatinib)对克唑替尼(crizotinib)难治患病者有什么作用?我们报告了来自2期随机研究的更新数据,该研究评估了布加替
尼(brigatinib)在克唑替尼(crizotinib)难治性间变性淋巴瘤激酶阳性NSCLC中的作用。方式:将患病者按1:1的比例随机分配口服布加替尼(brigatinib)每日一次90 毫克(A组)或每日一次180 毫克,并以7 毫克每日90 毫克的剂量导入(B组),根据中枢神经系统(CNS)转移扩散和对克唑替尼(crizotinib)的最好反应分层。
主要终点是研究者根据《 1.1版实体瘤反应评估标准》评估的客观应答率。次要终点包括独立审核委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS),颅内PFS(iPFS)和总体生存期(OS)。探索性分析包括中枢神经系统比较前中枢神经系统目标病变反应,以及反应深度与PFS和OS的相关联性。
布加替尼(brigatinib)对克唑替尼(crizotinib)难治患病者有什么作用?结果:在222名随机分组的患病者(A组和B组区别为112和110名)中,有59名(27%)仍使用布加替尼(brigatinib)分析时(中位随访时间:19.6与24.3个月)。在基线时,A组和B组的脑部病变区别为71%和67%。经研究人员评估,确认的客观缓解率为46%,而同期为56%。IRC评估的PFS的中位数为9.2个月(95%置信区间:7.4-12.8),而中值为16.7个月(11.6-21.4)。OS中位数为29.5个月(未高达18.2),而34.1个月(未高达27.7)。
IRC确认的可测基线脑部病变患病者的颅内客观反应率为50%(26个中的13个)对67%(12个中的12个);颅内反应的中位坚持时间为9.4个月对16.6个月。IRC评估的iPFS为12.8个月,而18.4个月。在无臂,无目标病变,1%-25%,26%50%,51%-75%和76%-100%的患病者中,IRC评估的PFS中位数区别为1.9、5.5、11.1、16.7和15.6个月收缩。
结论:布加替尼(brigatinib)(180 毫克,每天一次,导入)继续显示出克唑替尼(crizotinib)难治性患病者的强力PFS,长iPFS和颅内反应坚持时间,以及颅内客观反应率高。反应深度可能是在将来的靶向医治试验中捕获的重要终点。那布加替尼(brigatinib)好多钱一瓶?布加替尼(brigatinib)是武田研发的,于2017年在美国获得批准面市,该版本的布加替尼(brigatinib)价钱是非常贵的。同时布加替尼(brigatinib)也有仿制药物面市,相比之下,价钱更为便宜。以上就是对布加替尼(brigatinib)对克唑替尼(crizotinib)难治患病者有什么作用的介绍,【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解跟多:
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