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ALK重排是晚后期非小细胞肺癌(NSCLC)的罕见特点,约有5%的患病者发生。针对ALK重组NSCLC研发的第一个靶向治疗方法是克唑替尼(crizotinib)。事实证明,克唑替尼(crizotinib)在一线医治中优于化学疗法ALK重排的NSCLC,总缓解率(ORR)为74%,无进展生存期(PFS)为10.9个月。克唑替尼(crizotinib)用于一线医治现已广泛使用。还开发了其他ALK TKI,如布加替尼(brigatinib)。那布加替尼(brigatinib)的效果很好不好?
2016年公布的I-II期试验结果显示,在79名接受布加替尼(brigatinib)医治的晚后期NSCLC患病者中,ORR率为75%[以前接受克唑替尼(crizotinib)医治的患病者为72%(n = 71)],PFS为中值13.2个月。安全特性分析显示特定的肺毒性,在医治开始时(中位2天)发生在8%的患病者中,其发生率随布加替尼(brigatinib)剂量的延长而延长。
ALTA试验将晚后期ALK重排NSCLC患病者随机分为2剂布加替尼(brigatinib)(每日90 毫克和每日90 毫克,共7天,然后每日180 毫克)之间。222名患病者被随机分配[112例患病者A组(90 毫克)和110例患病者B组(90 毫克然后180 毫克)]。两组均保持平衡,中位年龄为54岁,其中57%的女性,31%的亚洲人,60%的非吸食烟草者,97%的腺癌,69%的脑转移扩散患病者。A组的ORR(研究者评估)为45%,B组的ORR为54%,疾病控制率区别为82%(A组)和86%(B组)。中位反应时间为1.8个月(A组)和1.9个月(B组),反应时间为13.8个月(A组)和11.8个月(B组)。PFS中位数为9.2个月(A组)和12.9个月(B组)。对PFS的两个组进行事后对比,结果显示B组有明显好处,风险比(HR)为0.55 [95%置信区间(CI),0.36-0.86]。一年总生存(OS)的机率区别为71%(A组)和80%(B组)。
布加替尼(brigatinib)的效果很好不好?如I-II期试验所示,布加替尼(brigatinib)具有颅内治疗效果。可测量的脑转移扩散的ORR为42%(A组,n = 26)和67%(B组,n = 18)。对于活动性脑转移扩散(即,未经先前的脑放射性疗法或脑放射性疗法后进展的转移扩散),颅内ORR区别为42%(A组,n = 19)和73%(B组,n = 15)。颅内PFS(中位数)区别为15.6个月(A组)和12.8个月(B组),但两组均未高达颅内反应的坚持时间(中位数)。
在安全特性方面,未检查到新讯号。两组的主要毒性反应(≥10%患病者)为恶心(33%/ 40%),腹泻(19%/ 38%),呕吐(24%/ 23%),头痛(28%/ 27%),食欲下降(22%/ 15%)和高血压(11%/ 21%)。3-4级毒性罕见:主要是高血压(6%/ 6%),肌酸磷酸激酶延长(3%/ 9%)和皮疹(1%/ 3%)。更多关于布加替尼(brigatinib)好多钱一瓶,可【微信:yaodaoyaofan
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