- A+
2018年5月22日,武田制药的布格替尼(布加替尼(brigatinib))被美国食品药品监督管理批准用于一线医治ALK阳性转移扩散性NSCLC。之前已于2017年4月28日被美国食品药品监督管理批准用于经克唑替尼(crizotinib)医治后病情恶化严重或对克唑替尼(crizotinib)不耐受的ALK阳性转移扩散性NSCLC的医治。ALTA 1L三期临床研究入组患病者(n=275)的中位年龄59岁,55%女性,59%白人,39%亚洲人,94%IV期,96%腺癌,58%无吸食烟草史,95%PS评分小于2,27%在处于晚后期或转移扩散性程度时有化学疗法史,35%脑转移扩散,14%接受过脑部放射性疗法,31%骨转移扩散,20%肝转移扩散。
布格替尼组的严重不良反应比例为33%,最常见的严重不良反应为肺炎(4.4%),间质性肺病/肺炎(3.7%),肺栓塞(2.2%)和乏力(2.2%)。2.9%的患病者死于不良反应,包括肺炎(1.5%),脑血管意外(0.7%)和多器官功能障碍综合症(0.7%)。13%的患病者因不良反应永久停用布格替尼,最常见原理为肺炎和间质性肺病/肺炎。
38%的患病者因不良反应减量吃布格替尼,最常见原理为肌酸激酶上升(15%),脂肪酶上升(6.6%),淀粉酶上升(4.4%),AST上升(2.2%),间质性肺病/肺炎
(2.2%)和高血压(2.2%)。ALTA 1L临床研究评估中位总生存期数据仍不成熟。96例脑转移扩散患病者中有41例具有可测量的颅内病灶。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:
敬请保留本站客服微信,以备不时之需。 肿瘤 www
药道网—药到病除,助力生命。汇聚全球药品资讯:女版伟哥的副作用
