布加替尼(brigatinib)、布格替尼一线医治ALK阳性转移扩散性NSCLC

　　2018年5月22日，武田制药的布格替尼（布加替尼(brigatinib)）被美国食品药品监督管理批准用于一线医治ALK阳性转移扩散性NSCLC。之前已于2017年4月28日被美国食品药品监督管理批准用于经克唑替尼(crizotinib)医治后病情恶化严重或对克唑替尼(crizotinib)不耐受的ALK阳性转移扩散性NSCLC的医治。ALTA 1L三期临床研究入组患病者（n=275）的中位年龄59岁，55%女性，59%白人，39%亚洲人，94%IV期，96%腺癌，58%无吸食烟草史，95%PS评分小于2，27%在处于晚后期或转移扩散性程度时有化学疗法史，35%脑转移扩散，14%接受过脑部放射性疗法，31%骨转移扩散，20%肝转移扩散。

　　布格替尼组的严重不良反应比例为33%，最常见的严重不良反应为肺炎（4.4%），间质性肺病/肺炎（3.7%），肺栓塞（2.2%）和乏力（2.2%）。2.9%的患病者死于不良反应，包括肺炎（1.5%），脑血管意外（0.7%）和多器官功能障碍综合症（0.7%）。13%的患病者因不良反应永久停用布格替尼，最常见原理为肺炎和间质性肺病/肺炎。

　　38%的患病者因不良反应减量吃布格替尼，最常见原理为肌酸激酶上升（15%），脂肪酶上升（6.6%），淀粉酶上升（4.4%），AST上升（2.2%），间质性肺病/肺炎

（2.2%）和高血压（2.2%）。ALTA 1L临床研究评估中位总生存期数据仍不成熟。96例脑转移扩散患病者中有41例具有可测量的颅内病灶。【微信：yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多：

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