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一项名为ALTA-1L的全球多中心,随机比较3期临床实验结果显示,布加替尼(brigatinib)(Brigatinib)的PFS显著优于现有一线治疗方法克唑替尼(crizotinib)(未高达vs 9.8m),1年PFS率为布加替尼(brigatinib)67% vs克唑替尼(crizotinib)43%。无论是接受或未接受过一线化学疗法的患病者群中,布加替尼(brigatinib)的PFS及1年PFS率均优于克唑替尼(crizotinib),区别为接受化学疗法后:未高达vs 11m ,75% vs 48%及未接受化学疗法:未高达vs 9.8m,63% vs 41%。
进一步亚组分析,无论从年龄、性别、种族(亚洲与非亚洲)、有无吸食烟草史、ECOG分级、是否脑转移扩散及有无接受过一线化学疗法,布加替尼(brigatinib)组的PFS均优于克唑替尼(crizotinib)组。结果也说明了在亚洲患病者中,布加替尼(brigatinib)的治疗效果也是优于克唑替尼(crizotinib)的。另外,无论患病者基线有无CNS疾病,布加替尼(brigatinib)的PFS率均高于克唑替尼(crizotinib),为有CNS疾病患病者59% vs 20%;无CNS疾病患病者40% vs 29%。
与克唑替尼(crizotinib)相比,布加替尼(brigatinib)(Brigatinib)的ORR有较好的趋势(60% vs 71%),P=0.0678。在1年的缓解坚持时间率,布加替尼(brigatinib)优于克唑替尼(crizotinib)(75% vs 41%)。非小细胞肺癌发生脑转移扩散的概率非常高,因此脑转移扩散亚组分析是该试验的焦点。结果显示,与克唑替尼(crizotinib)相比,脑转移扩散患病者使用布加替尼(brigatinib)获得的OR
R更佳(P<0.01),详细为任何脑转移扩散67% vs 17%,可测得脑病灶78% vs 29%。
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