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AP26113是啥?2017年新的ALK抑制剂Brigatinib获美国食品药品监督管理批准面市,代号AP26113,是由日本武田制药生产,中文名布加替尼(brigatinib)、布吉他滨。针对克唑替尼(crizotinib)耐受药物的肺癌患病者,有效概率55%,控制率86%。布加替尼(brigatinib)是一种处于观察期的口服酪氨酸激酶抑制剂,对ALK重排和CRZ-耐受药物突变均具有临床前活性,临床1/2期试验均显示了布加替尼(brigatinib)的良好前景。
适应病症1:克唑替尼(crizotinib)耐受药物的患病者,180毫克剂量组更佳。222例经克唑替尼(crizotinib)医治后耐受药物患病者随机分为112/110例,A组病人每日一次使用90mg的布加替尼(brigatinib),而B组病人前面7天是每日90mg药品,后面则将剂量加倍至180mg。A和B组的脑转移扩散病人对医治的应答率区别是50%和67%,存在任一脑病灶的A和B组病人的无进展寿命区别是12.8个月和18.4个月。
适应病症2:奥希替尼(osimertinib)耐受药物后的患病者。布加替尼(brigatinib)(Brigatinib)具备EGFR和ALK两个靶点,如果和EGFR单抗联用,能克服C797S这个突变导致的第三代靶向药物物奥希替尼(osimertini
b)的耐受药物问题。而且研究显示布加替尼(brigatinib)相比阿法替尼(afatinib)、奥希替尼(osimertinib)对于没有EGFR突变的细胞系抑制活性较小,这表明这个药品的药副作用可能会小。
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