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布加替尼(brigatinib)Brigatinib是二代ALK/ROS1抑制剂,对于克唑替尼(crizotinib)耐受药物患病者,其显示了较高的全身和CNS缓解率,是目前为止在克唑替尼(crizoti
nib)耐受药物患病者中取得最长PFS的二代ALK抑制剂。而ALTA-1L研究旨在探讨初治ALK阳性NSCLC患病者中,Brigatinib比较克唑替尼(crizotinib)的治疗效果。中期分析显示,相较于克唑替尼(crizotinib),Brigatinib能增加PFS(NRvs.9.2m,HR:0.45,P=0.0001),并带来较高的颅内客观缓解率(ORR)。各亚组均观察到Brigatinib的显著收益。
ALK抑制剂的研发及面市速度明显较EGFR通路加快,而且该通路的耐受药物机制也独具特征,在面对众多药品亮眼的PFS及ORR,尤其在脑转移扩散患病者的显著优势,怎样排兵布阵更好地进行全程管理是我们必须要考虑的问题。基本的考量要素:治疗效果(ORR、PFS、OS)、安全特性、生活质量、药品可及性、药品经济学;证据级别批准的适应证。精准和全程管理考量要素:融合变异、突变类别;不同TKI脑转移扩散治疗效果;耐受药物后耐受药物分子机制耐受药物后医治研究结果等。
从PFS数据看,二代ALK-TKI用于一线无可置疑!但回归到真实世界,有日本的研究数据显示,一线使用克唑替尼(crizotinib)序贯二代医治时间超过50个月,这意味着患病者有可能获得5年的生存。国内的回顾性研究也显示真实世界数据的PFS、医治坚持时间都明显超过临床实验数据。但这些都是回顾性、非前瞻性研究。需要前瞻性、OS为终点的序贯医治对照研究。无论怎样目前认可的是,单打独斗认可不行!需要多个ALK-TKI接力。
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