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最近,一项名为ALTA-1L的3期临床实验比较了这两代靶向药物克唑替尼(crizotinib)和布加替尼(brigatinib)(布吉他滨)直接用作一线医治的效果,
试验的方案如下:在这项名为ALTA-1L的全球性,多中心,开放标签,随机比较3期临床实验中,275 名局部晚后期或转移扩散性ALK+ NSCLC患病者接受了布加替尼(brigatinib)或标准一线治疗方法的医治。这些患病者以前未接受过ALK抑制剂的医治,一部分患病者出现颅内转移扩散瘤。
ALTA-1L临床结果。试验的主要终点为无进展生存几率(PFS)的评估。其它次级终点包括客观缓解率(ORR),颅内ORR,颅内PFS,总生存期(OS),药品安全特性和耐受性。患病者在经过一年医治后,布加替尼(brigatinib)医治组的无进展生存几率为67%(无进展生存期还未高达),显着高于克唑替尼(crizotinib)组的43%(无进展生存期9.8个月)!此外,患病者经过医治后,布加替尼(brigatinib)医治组客观有效(ORR)为71%,这个有效概率也高于克唑替尼(crizotinib)的60%。
从整体的医治结果对比来看,布加替尼(brigatinib)医治由于克唑替尼(crizotinib),更重要的是,对于脑转移扩散的患病者布加替尼(brigatinib)的ORR也高于克唑替尼(crizotinib)。同时,经过一年医治后,对于脑转移扩散的患病者布加替尼(brigatinib)医治组 PFS为67%,高于克唑替尼(crizotinib)组的21%。布加替尼(brigatinib)完全缓解的人数高达了11人,克唑替尼(crizotinib)册没有出现完全缓解的情况。布加替尼(brigatinib)组中61%的患病者和克唑替尼(crizotinib)组中55%的患病者臂部有3 - 5级突发不良反应(系统自动过滤词)。 在最常见的三级或更高级的医治中,布加替尼(brigatinib)不良反应是血肌酐磷酸酶、脂肪酶、高血压和淀粉酶上升; 而克唑替尼(crizotinib)的丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶和脂肪酶上升。ALTA-1L试验数据表明布加替尼(brigatinib)作为一线治疗方法的表现优于现有治疗方法,布加替尼(brigatinib)完胜克唑替尼(crizotinib),不论是整体的医治效果,还是针对脑转患病者的医治效果。布加替尼(brigatinib)应该很快成为常规的一线医治。
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