布加替尼(brigatinib)与恩莎替尼都是第二代ALK抑制剂

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  盐酸恩莎替尼(X-396)是贝达药业和控股子公司 Xcovery共同开发的高选择性第2代ALK抑制剂。2020年12月27日,该药面市申请得CDE受理,用于

  盐酸恩莎替尼(X-396)是贝达药业和控股子公司 Xcovery共同开发的高选择性第2代ALK抑制剂。2020年12月27日,该药面市申请得CDE受理,用于此前接受过克唑替尼(crizotinib)医治后进展的或者对克唑替尼(crizotinib)不耐受的ALK阳性的晚后期NSCLC患病者(受理号:CXHS1800044、CXHS1800045、CXHS1800046)。治疗效果性方面,恩莎替尼医治克唑替尼(crizotinib)耐受药物后的二线ORR为69%;颅内ORR为64%。恩莎替尼的一线及二线医治,治疗效果都不亚于色瑞替尼(ceritinib)、艾乐替尼(alectinib)及布加替尼(brigatinib)这类进口名药,前途可期。这么一款神药一旦面市,确实给中国肺癌靶向又增添一名大将。

  布加替尼(brigatinib)(AP26113)是由Ariad(日本武田制药子公司)自主研发的二代ALK-TKI,有EGFR、ALK及ROS1多靶点。ATLA-1L试验结果成功惊艳众人,与克唑替尼(crizotinib)头对头比较中的中位PFS有明显优势(未高达 vs 9.8m),在脑转移扩散ORR方面也同样完胜克唑(78% vs 29%)。最新NCCN指导也将布加替尼(brigatinib)添加到初治ALK+的一线医治中,目前已经获得FDA批准面市。中国静候佳讯。

  二线医治中,布加替尼(brigatinib)医治克唑耐受药物后的ORR高达53%,中位PFS为12.9个月。在3个二代TKIs比较方面,ALTA研究中布加替尼(brigatinib)的ORR为54%,优于艾乐替尼(alectinib)(ORR为50%)和色瑞替尼(ceritinib)(ORR为36%)。另外,布加替尼(briga
布加替尼(brigatinib)与恩莎替尼都是第二代ALK抑制剂
tinib)对于C797S顺式突变亦有抑制能力,联合西妥昔单抗能够用于奥希替尼(osimertinib)耐受药物后医治,被冠名“第四代EGFR靶向药物”。

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