布加替尼(brigatinib)(Brigatinib)有望成为AKL阳性NSCLC患病者医治的新一线选择

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　　布加替尼( Brigatinib )已于2017 年4月28日经美国食品药品监督管理批准面市，用于对克唑替尼不耐受或使用药后疾病进展的ALK阳性的转移扩散

　　布加替尼(brigatinib)(Brigatinib)已于2017 年4月28日经美国食品药品监督管理批准面市，用于对克唑替尼(crizotinib)不耐受或使用药后疾病进展的ALK阳性的转移扩散性非小细胞肺癌患病者。但布加替尼(brigatinib)的野心绝不止于ALK阳性的二线医治，冲击一线医治的III期临床研究ALTA-1L于2020年9月25日在2018 世界肺癌大会上报告了结果。

　　ALTA-1L试验是一项全球多中心、开放、随机对照试验，入组275例既往未接受过ALK抑制剂医治的局部晚后期或转移扩散性ALK阳性NSCLC患病者。患病者随机接受布加替尼(brigatinib)（前7天，90mg每天一次，之后180mg，每天一次）或克唑替尼(crizotinib)（250mg，每天2次）。主要终点是独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括客观缓解率(ORR)（按RECIST v1.1）、颅内ORR、颅内PFS、总生存(OS)、安全特性和耐受性。

　　137例患病者接受布加替尼(brigatinib)医治，138例患病者接受克唑替尼(crizotinib)医治。首次中期分析时（99个(系统自动过滤词)），布加替尼(brigatinib)组中位随访时间11.0月，克唑替尼(crizotinib)组中位随访时间9.3个月。布加替尼(brigatinib)的PFS高于克唑替尼(crizotinib)，布加替尼(brigatinib)预计12个月PFS 为67%（ 95% CI 56-75) ，克唑替尼(crizotinib)的预计12个月PFS 为43%（95% CI 32-53），HR为0.49（95% CI，0.33-0.74，P<0.001）。独立评估委员会（IRC）确认的布加替尼(brigatinib)

ORR为71%（95% CI，62-78）, 克唑替尼(crizotinib)ORR为60%（95% CI，52-94）。确认的颅内可测量病灶ORR区别为78% VS 29%。综上述，在未接受AKL抑制剂医治的ALK阳性非小细胞肺癌患病者中，布加替尼(brigatinib)较克唑替尼(crizotinib)显著增加患病者PFS。布加替尼(brigatinib)或将成为AKL阳性NSCLC的新一线选择。