布加替尼(brigatinib)对颅内肿瘤的控制能力优于克唑替尼(crizotinib)

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摘要

　　布加替尼是第二代ALK/ROS1抑制剂，对于ALK耐受药物性突变有广泛的临床前活性，也是唯一被证实对多种EGFR突变的细胞系有活性的ALK抑制剂。ALT

　　布加替尼(brigatinib)是第二代ALK/ROS1抑制剂，对于ALK耐受药物性突变有广泛的临床前活性，也是唯一被证实对多种EGFR突变的细胞系有活性的ALK抑制剂。ALTA-1L研究对布加替尼(brigatinib)和第一代ALK抑制剂克唑替尼(crizotinib)在ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患病者一线医治中的治疗效果和安全特性进行了头对头对比，并在2020年世界肺癌大会（WCLC）上公布了首次中期分析结果，2019年欧洲肺癌大会（ELCC）上再次发布了研究数据。在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，该研究将发布亚洲人群比较非亚洲人群的分析数据。为探索布加替尼(brigatinib)在国内人群的收益。

　　2020年WCLC上公布的ALTA-1L研究首次中期分析结果显示，布加替尼(brigatinib)显著增加患病者无进展生存期（PFS），两组客观缓解率（ORR）也高达了统计学差异。ALK阳性NSCLC非常容易产生脑转移扩散。布加替尼(brigatinib)在前期的研究中已经被证明有很好的透过血脑屏障的作用，ALTA-1L研究再次验证其在颅内转移扩散病灶控制上显著优于克唑替尼(crizotinib)，而且这种作用表现如今各个方面，患病者在缓解和生存上都得到了收益。在今年的ASCO会议上，来自韩国的研究者将报道ALTA-1L研究中亚洲人群比较非亚洲人群的数据结果，汇总分析显示，在亚洲人群中布加替尼(brigatinib)组和克唑替尼(crizotinib)组的PFS有显著差异，且布加替尼(brigatinib)的颅内控制优于克唑替尼(crizotinib)。

　　由于样本的原理，两组患病者的ORR没有统计学差异，但总体研究结论和亚洲以外的数据及全

球数据一致。另外该研究还报告了患病者生活质量数据，我们能够看到，在布加替尼(brigatinib)和克唑替尼(crizotinib)的头对头对比中，布加替尼(brigatinib)不仅增加了PFS，而且还改善了患病者总体生活质量。因此，无论是在生存还是生活质量方面，该研究都证明了第二代ALK抑制剂布加替尼(brigatinib)给患病者带来了明显收益。布加替尼(brigatinib)已被美国食品药品监督管理批准了二线医治适应证，未来也将在中国开展包括3001研究在内的多项临床研究。