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ALK阳性NSCLC非常容易产生脑转移扩散。布加替尼(brigatinib)(布吉他滨)在前期的研究中已经被证明有很好的透过血脑屏障的作用,ALTA-1L研究验证出布加替尼(brigatinib)在颅内转移扩散病灶控制上显著优于克唑替尼(
crizotinib),而且这种作用表现如今各个方面,患病者在缓解和生存上都得到了收益。而且ALTA-1L研究也表明,与克唑替尼(crizotinib)相比,布加替尼(brigatinib)明显改善了ALK阳性NSCLC患病者生活质量。
在ALTA-1L研究中,健康相关生活质量(HRQoL)为次要目标,使用EORTC QLQ-C30和LC13进行评估。在ITT-PRO群体中分析了从基线开始的变化,改善坚持时间和恶化严重时间(两组均为131例患病者)。结果显示布加替尼(brigatinib)和克唑替尼(crizotinib)的HRQoL依从性> 90%,两组患病者从第2周期开始,全球健康状况(GHS)/生活质量(QoL)得到改善,其中布加替尼(brigatinib)组在第5-8,10-13,17和9周期,克唑替尼(crizotinib)组在第6周期,显示了有临床意义的改善(评分延长≥10分)。
由基线变化的平均差异评估(4.1,P <0.05)和GHS / QoL改善坚持时间(HR = 0.16,P <0.001)可见,布加替尼(brigatinib)较克唑替尼(crizotinib)显著改善总体HRQoL。 在多个功能领域和疲劳、恶心/呕吐、食欲减退这些病症(P <0.05)的改善方面,布加替尼(brigatinib)也展现了明显的优势。 此外,与克唑替尼(crizotinib)相比,布加替尼(brigatinib)显示出增加呼吸困难恶化严重时间的趋势(HR 0.65,95%CI 0.38,1.12)。
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