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【布加替尼(brigatinib)说明书】
【药物简介】
布加替尼(brigatinib)（Brigatinib）是第四代肺癌新药，对于肺癌患病者来说又多了一个不错的选择。作为一个强效的ALK/EGFR抑制剂，布加替尼(brigatinib)不仅可抑制ALK的L1196M突变，还对T790M双突变非小细胞肺癌具有一定功效，而且对C797S / T790M / del19三重突变细胞以及T790M / del19双突变细胞也有活性。
【药物特色】
用于医治间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌，且在克唑替尼(crizotinib)（Crizotinib）医治后病情出现进展或不耐受的患病者。
【适应证】
克唑替尼(crizotinib)耐受药物的肺癌患病者，ALK重排和CRZ-耐受药物突变，9291(奥希替尼(osimertinib))耐受药物患病者。
【服用方法服用剂量】
根据布加替尼(brigatinib)说明书，布加替尼(brigatinib)的吃方式如下：口服，每天一次，从每次90毫克起始剂量开始吃，连续吃7日；若无严重药副作用或不耐受，7日后布加替尼(brigatinib)剂量调整为每天180毫克，每天一次。针对不良反应的剂量调整：若先前剂量为90毫克/d，则先降至60毫克/d，若不耐受，则永久停用布加替尼(brigatinib)；若先前剂量为180毫克/d，则先降至120毫克/d，再降至90毫克/d，若仍不耐受，则降至60毫克/d。
【不良反应】
恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降、疲劳、头痛、发热、咳嗽、肌肉痛、关节痛、高血糖等。
【注意事情】
布加替尼(brigatinib)医治时间段，要避免进食一些食物，也要避免吃可能会产生互相作用的一些药品，包括：葡萄柚，葡萄柚汁，酮康唑，利福平，苯妥英，圣约翰草和激素节育药品等。
【特别人群中使用】
哺乳女人应停止哺乳或停药。
布加替尼(brigatinib)（Brigatinib，又译为：布吉他滨或布格替尼，研发代号：AP26113）是一款酪氨酸激酶强效抑制剂。2017年4月28日，布加替尼(brigatinib)获美国食品药品监督管理加速批准面市，用于医治在克唑替尼(crizotinib)医治后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚后期或静态非小细胞肺癌的患病者。布加替尼(brigatinib)能抑制ALK以及ALK融合蛋白，从而抑制肿瘤的生长。在体外与体内试验中，布加替尼(brigatinib)均彰显了良好的抑制效果。因此，它也曾先后获得过美国食品药品监督管理 颁发的突破性治疗方法认定与孤儿药资格。
布加替尼(brigatinib)克服ALK突变体导致的对克唑替尼(crizotinib)的抗性，具有抗
多种激酶（包括ALK、ROS1、胰岛素样生长因子-1受体、Flt-3）以及表面生长因子受体（EGFR）缺失和点突变的活性。布加替尼(brigatinib)对ALK的抑制作用比克唑替尼(crizotinib)高12倍，对ALK突变体有很高的抗性，故而能够用于医治克唑替尼(crizotinib)医治后病情进展或不耐受的ALK阳性的转移扩散性非小细胞肺癌患病者。
布加替尼(brigatinib)作为二代ALK-TKI的医治治疗效果出众，是目前第一个医治克唑替尼(crizotinib)耐受药物患病者PFS超过一年的药品，给很多克唑替尼(crizotinib)进展的患病者带来无限希望。对于包含接受过克唑替尼(crizotinib)医治以及未经ALK抑制剂医治的患病者，布加替尼(brigatinib)的总体有效概率也达到73%。布加替尼(brigatinib)的初期临床研究显示，在16例接受过克唑替尼(crizotinib)耐受药物的患病者中，5例在接受试验药品布加替尼(brigatinib)前的基线时机伴有颅内转移扩散，经医治，4例取得良好治疗效果。
ALTA-II期研究中对于接受克唑替尼(crizotinib)进展的NSCLC随机接受两种不同方案AP26113的医治，每日90毫克组：112人，包括脑转移扩散患病者81人；每日180毫克组（每日90毫克一周，再加量到180毫克每日）：110人，包括脑转移扩散患病者74人。在其研究中可评估脑转移扩散的患病者仅59例，其中接受180毫克医治组肿瘤整体CR率4%，高于90毫克组4倍，部分缓解率、中位PFS均略高于90毫克组，一年生存几率达到80%。详情咨询【85267384810】
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