奥贝胆酸(Ocaliva)有望取代UDCA的治疗地位

　　奥贝胆酸，商品名，是由美国 Intercept 制药公司研发，最早于 2016 年 5 月 27 日获美国 FDA 批准上市，是近 20 年来首个获批治疗 PBC 的药物。原发性胆汁性胆管炎（PBC），发病率 3.3-5.8/百万人，患病率是 19-402/百万人，属于一种罕见病，但患病率逐年增加，曾被 FDA 授予快速通道和孤儿药资质。

艾曲波帕的价格断绝了大部分需要治疗患者的希望

　　 艾曲波帕 被称为升血小板神药，疗效非常好，由诺华研发生产，于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市。艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。

　　据了解，目前熊去氧胆酸（UDCA）是唯一批准治疗 PBC 的药物，UDCA 可有效治疗 50% 以上 PBC 患者，但是超过 40% 患者对其应答不佳，5%～10% 的患者无法耐受 UDCA。奥贝胆酸的临床优势在于可显著改善对 UDCA 治疗应答不佳或不耐受的 PBC 患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。作为 PBC 的二线治疗药物，有望取代 UDCA 的治疗地位。

　　已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国 FDA 已授予其突破性疗法认定。值得注意的是，在今年 2 月 19 日，Intercept 公司宣布，其新药奥贝胆酸（obeticholic acid，OCA）在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的一项 3 期试验中达到主要终点，显著改善肝脏纤维化。有望成为第一款治疗 NASH 的新药。

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