普纳替尼

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Iclusig 是一种含有活性物质波纳替尼的抗癌药物。它用于治疗患有以下类型白血病（白细胞癌）的成人：

• 慢性粒细胞白血病 (CML) 处于不同阶段，称为慢性期、加速期和急变期；
• “费城染色体阳性” (Ph+) 患者的急性淋巴细胞白血病 (ALL)。Ph+ 意味着患者的一些基因已经重新排列，形成了一种特殊的染色体，称为费城染色体，从而导致白血病的发展。费城染色体存在于一些 ALL 患者中，并且存在于大多数 CML 患者中。

Iclusig 用于不能耐受或对达沙替尼（CML 或 ALL 患者）或尼罗替尼（CML 患者）（这是同类其他癌症药物）以及随后接受伊马替尼治疗（第三种此类药物）的患者。药）被认为是不合适的。它还用于具有称为“T315I 突变”的基因突变的患者，这使他们对伊马替尼、达沙替尼或尼罗替尼的治疗产生抗药性。

这些疾病是罕见的，Iclusig 于 2010 年 2 月 2 日被指定为“孤儿药”（一种用于罕见疾病的药物）。

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波纳替尼（商品名Iclusig / aɪ ˈ k l uː s ɪ ɡ / eye-KLOO-sig，原AP24534 ）是ARIAD Pharmaceuticals开发的用于治疗慢性粒细胞白血病（CML）和费城染色体阳性（Ph+）的口服药物急性淋巴细胞白血病（ALL）。它是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂。[2] 某些形式的 CML，即具有 T315I 突变的 CML，对目前的治疗方法（如伊马替尼）具有抗药性. Ponatinib 被设计为对这些类型的肿瘤有效。

重要警告：

Ponatinib 可能会导致腿部或肺部出现严重或危及生命的血栓、心脏病发作或中风。如果您的肺部或腿部有或曾经有血栓，请告诉您的医生；中风; 高血压; 高脂血症（血液中胆固醇含量高）；心跳缓慢、快速或不规则；外周血管疾病（脚、腿或手臂血管变窄，导致身体该部位麻木、疼痛或寒冷）；心脏病; 或心脏病。如果您出现以下任何症状，请立即就医：胸痛；呼吸急促; 头晕或昏厥；突然的混乱或说话或理解困难；身体一侧的面部、手臂或腿部突然麻木或虚弱；突然剧烈头痛；腿部、手臂、背部、颈部或下巴疼痛；小腿温暖的感觉；

Ponatinib 可能导致严重或危及生命的心力衰竭（心脏无法将足够的血液泵送到身体其他部位的情况）和心律失常（心律异常）。如果您有或曾经有过心脏问题，包括心力衰竭、QT 间期延长（可导致昏厥、意识丧失、癫痫发作或猝死的心律不齐），请告诉您的医生；或缓慢、快速或不规则的心跳。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生： 呼吸急促；胸痛; 快速、不规则或剧烈的心跳；头晕; 或昏厥。

Ponatinib 可能对肝脏造成严重或危及生命的损害。如果您患有或曾经患有肝病或肝脏问题，请告诉您的医生。如果您出现以下任何症状，请立即就医：瘙痒、眼睛或皮肤发黄、尿色深或右上腹部疼痛或不适。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会在您开始之前和治疗期间下令进行某些测试，以检查您的身体对波纳替尼的反应。

当您开始使用波纳替尼治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师都会给您制造商的患者信息表（药物指南）。仔细阅读信息，如有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您也可以访问美国食品药品监督管理局 (FDA) 网站 ( http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm ) 或制造商网站获取用药指南。

为什么要开这种药？

Ponatinib 用于治疗某些类型的慢性髓性白血病（CML；一种白细胞癌），包括治疗不再从其他 CML 药物中受益或因副作用而无法服用这些药物的人。Ponatinib 还用于治疗某些类型的急性淋巴细胞白血病（ALL；一种白细胞癌），这些人无法再从其他白血病药物中受益或因副作用而无法服用这些药物。Ponatinib 属于一类称为激酶抑制剂的药物。它的作用是阻断一种异常蛋白质的作用，这种蛋白质发出癌细胞繁殖的信号。这有助于阻止癌细胞的扩散。

该怎么用这个药？

Ponatinib 以口服片剂的形式出现。通常每天服用一次，有或没有食物。每天大约在同一时间服用波纳替尼。仔细遵循处方标签上的说明，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用普纳替尼。不要多吃或少吃，也不要比医生开的更频繁。

吞下整个药片；不要分裂、咀嚼或压碎它们。

根据您对治疗的反应和您遇到的任何副作用，您的医生可能需要延迟您的治疗、调整您的剂量或永久停止您对波纳替尼的治疗。与您的医生谈谈您在治疗期间的感受。即使您感觉良好，也要继续服用波纳替尼。不要在未咨询医生的情况下停止服用波纳替尼。

该药的其他用途

这种药物可用于其他用途；向您的医生或药剂师咨询更多信息。

我应该遵循哪些特别的预防措施？

在服用普纳替尼之前，

• 如果您对普纳替尼、任何其他药物、乳糖或普纳替尼片剂中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请咨询您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：酮康唑（Nizoral）；减少胃酸的药物，例如兰索拉唑（Prevacid）；和利福平（Rifadin，Rimactane，在 Rifamate，在 Rifater）。您的医生可能需要改变您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与波纳替尼相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 如果您有或曾经有出血问题，请告诉您的医生；糖尿病; 胰腺炎（胰腺肿胀，胃后面的腺体，产生有助于消化的物质）；或者如果您患有乳糖不耐症（无法消化乳制品）。此外，如果您饮酒或曾经大量饮酒，请告诉您的医生。
• 您应该知道，ponatinib 可能会降低女性的生育能力。但是，您不应该假设您或您的伴侣不会怀孕。如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。如果您是女性，您需要在开始治疗前进行妊娠试验。在使用波纳替尼治疗期间和停止服药后 3 周内，您应该使用避孕措施来预防怀孕。与您的医生讨论适合您的避孕类型。如果您在服用波纳替尼期间怀孕，请立即致电您的医生。波纳替尼可能会伤害胎儿。
• 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养，请告诉您的医生。服用波纳替尼期间和最后一次服药后的 6 天内不应进行母乳喂养。
• 如果您正在接受手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在服用普纳替尼。如果您计划进行手术，您的医生会告诉您在手术或手术前至少 7 天停止服用波纳替尼。您的医生会告诉您手术后何时再次开始服用波纳替尼。
• 您应该知道在接受波纳替尼治疗期间您的血压可能会升高。您的医生可能会在您治疗期间监测您的血压。

我应该遵循哪些特殊的饮食说明？

服用这种药物时不要吃大量的葡萄柚或喝葡萄柚汁。

如果忘记服药怎么办？

记住后立即服用错过的剂量。但是，如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的服药并继续您的常规服药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的剂量。

这种药物会引起什么副作用？

波纳替尼可能会引起副作用。如果这些症状中的任何一个严重或不会消失，请告诉您的医生：

• 皮疹
• 皮肤干燥
• 腹泻
• 便秘
• 脱发
• 嘴唇或口腔和喉咙上出现白色斑块或溃疡
• 食欲不振
• 减肥
• 咳嗽
• 难以入睡或保持睡眠
• 背部、骨骼、关节、肢体或肌肉疼痛

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或重要警告部分中列出的症状，请停止服用波纳替尼并立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 不寻常的瘀伤或出血
• 血便或黑色柏油样便
• 尿液中有血
• 带血的呕吐物
• 不寻常的阴道出血或比平常更严重的月经出血
• 呕吐物看起来像咖啡渣
• 经常流鼻血
• 咳血
• 眼睛干燥、发红、疼痛或发炎
• 对光敏感
• 视力模糊、飞蚊症、复视或其他视力变化
• 无法愈合的伤口
• 发烧、喉咙痛、发冷或其他感染迹象
• 口味变化；肌肉无力; 下垂的眼睑或部分面部；手脚刺痛、灼热、疼痛或失去知觉
• 头痛、癫痫发作、精神错乱、思维问题或视力改变或丧失
• 排尿减少
• 极度疲倦或虚弱
• 体重增加
• 脸、手、脚、脚踝或小腿肿胀
• 腹部（胃部）疼痛、肿胀或压痛
• 恶心
• 呕吐
• 从胃部开始但可能扩散到背部的持续疼痛

Ponatinib 可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何异常问题，请致电您的医生。