布加替尼(brigatinib)可用于哪种肺癌-

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摘要

布加替尼可用于哪种肺癌?布加替尼于2017年4月获得了美国食品药品监督管理的加速批准。布加替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,可用于医治间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK +

  布加替尼(brigatinib)可用于哪种肺癌?布加替尼(brigatinib)于2017年4月获得了美国食品药品监督管理的加速批准。布加替尼(brigatinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂,可用于医治间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK +)转移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者。该药品最初是由Ariad Pharmaceuticals发现的,该药品于2017年2月被Takeda Pharmaceutical Company收购。

  Ariad Pharmaceuticals在2016年8月向美国食品和药品管理局(FDA)提交了布加替尼(brigatinib)的新药申请(NDA)。该申请于10月份被接受审核,该公司被授予突破性治疗方法称号。武田于2017年4月获得加速批准。

  NSCLC是最常见的肺癌形式之一,发生于肺细胞异常并开始发展至无法控制时。在晚后期,该疾病将肿瘤扩散到大脑,骨骼,肾上腺,肝脏和肾脏。FDA批准
布加替尼(brigatinib)可用于哪种肺癌-
布加替尼(brigatinib)的依据是从一项关键的II期临床实验中获得的结果,该试验被称为AP26113(ALTA)的肺癌试验中的ALK。这项开放标签,两臂,多中心临床研究是针对222例局部晚后期或转移扩散性ALK + NSCLC患病者进行的。

  患病者被随机分配,每日在A组每日接受90毫克 布加替尼(brigatinib),或在A组每日接受90毫克 布加替尼(brigatinib),共7天,然后在B组接受180毫克。

  研究结果表明,经IRC评估,使用Arm B医治的患病者已确认的总总体应答(OR)为53%,而研究者评估的OR为54%。根据研究人员的评估,根据IRC的中位反应坚持时间为13.8个月,而响应时间中位数为11.1个月。

  该研究还显示,通过IRC评估,接受布加替尼(brigatinib)建议剂量方案医治且可测量的脑转移扩散的67%的患病者实现了确诊的颅内OR。研究人员评估的B组和A组的中位无进展生存期(PFS)区别为12.9个月和9.2个月,而IRC评估中B组和A组的区别为15.6个月和9.2个月。

  布加替尼(brigatinib)好多钱一瓶?由武田生产的布加替尼(brigatinib)被成为专利药,其价钱是非常贵的,该版本的布加替尼(brigatinib)目前还没有在我国获得批准面市,所以中国没有关于布加替尼(brigatinib)价钱的说明。在国外,除了武田生产的布加替尼(brigatinib),还有布加替尼(brigatinib)仿制药物,一样的治疗效果,但价钱更便宜。目前中国大部分患病者服用的都是布加替尼(brigatinib)仿制药物。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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