布加替尼(brigatinib)的新适应病症-

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摘要

2018年4月6日,欧盟委员会批准武田公司的布加替尼作为第一线医治ALK +非小细胞肺癌,基于3期ALTA-1L试验阳性结果的批准,该试验显示布加替尼在一线医治

  2018年4月6日,欧盟委员会批准武田公司的布加替尼(brigatinib)作为第一线医治ALK +非小细胞肺癌,基于3期ALTA-1L试验阳性结果的批准,该试验显示布加替尼(brigatinib)在一线医治中具有优于克唑替尼(crizotinib)的总体和颅内有效性 。布加替尼(brigatinib)的新适应病症为欧洲约10,000名ALK + NSCLC患病者提供了一线医治选择 。

  ALK + NSCLC是一种复杂而细微的疾病,患有这种形式的肺癌的人们可能会受益于多种医治选择。患有ALK + NSCLC的患病者,特殊是那些发生脑转移扩散的患病者,需要在第一线医治中被证明有效的其他医治选择。因为在这种情况下,包括在疾病已扩散到大脑的患病者中,布加替尼(brigatinib)表现出比克唑替尼(crizotinib)优越的优势。

  3期ALTA-1L试验评估了布加替尼(brigatinib)与克唑替尼(crizotinib)相比在未接受ALK抑制剂医治的ALK +局部晚后期或转移扩散性NSCLC患病者中的安全特性和有效性。该试验结果表明,在基线脑转移扩散患病者中观察到的布加替尼(brigatinib)优于克唑替尼(crizotinib),具有显着的抗癌活性。经过两年多的随访,布加替尼(brigatinib)在基线时脑转移扩散患病者的颅内疾病进展或去世风险减少了69%,在基线时发生脑转移扩散的患病者中,疾病进展或去世的风险减少了76%。布加替尼(brigatinib)还显示出一致的总体治疗效果(旨在医治人群),在24.0个月与11.0个月相比,中位无进展生存期(PFS)的时间是克唑替尼(crizotinib)的两倍以上。

  在ALTA-1L试验中,布加替尼(brigatinib)的安全特性概况通常与现有的欧洲产品特点摘要(SmPC)一致。在布加替尼(brigatinib)组中,≥3级的常见医治紧急(系统自动过滤词)(TEAE)是CPK上升(24.3%),脂肪酶上升(14.0%)和高血压(11.8%)。克唑替尼(crizotinib)的ALT(10.2%),AST(6.6%)和脂肪酶(6.6%)上升。

  那布加替尼(brigatinib)好多钱一瓶?布加替尼(brigatinib)是武田生产的一个肺癌药,于2017年率先经美国食品药品监督管理批准面市,目前该药已经在全球40多个国家获得批准面市了,遗憾的是不包括我国
布加替尼(brigatinib)的新适应病症-
。关于布加替尼(brigatinib)的价钱,在不同国家价钱稍有差异,但都很贵,对于中国患病者来说,一瓶大几万元负担实在是大,幸好国外还有布加替尼(brigatinib)仿制药物,一样的治疗效果,一瓶价钱不到5000元。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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