布加替尼的新适应症

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2020年4月6日,欧盟委员会批准武田公司的布加替尼作为第一线医治ALK +非小细胞肺癌,基于3期ALTA-1L试验阳性结果的批准,该试验显示布加替尼在一线医治中具有优于克唑替尼的总体和颅内有效性 。布加替尼的新适应病症为欧洲约10,000名ALK + NSCLC患病者提供了一线医治选择 。

布加替尼的新适应症

ALK + NSCLC是一种复杂而细微的疾病,患有这种形式的肺癌的人们可能会受益于多种医治选择。患有ALK + NSCLC的患病者,特殊是那些发生脑转移扩散的患病者,需要在第一线医治中被证明有效的其他医治选择。因为在这种情况下,包括在疾病已扩散到大脑的患病者中,布加替尼表现出比克唑替尼优越的优势。

布加替尼的新适应症

3期ALTA-1L试验评估了布加替尼与克唑替尼相比在未接受ALK抑制剂医治的ALK +局部晚后期或转移扩散性NSCLC患病者中的安全特性和有效性。该试验结果表明,在基线脑转移扩散患病者中观察到的布加替尼优于克唑替尼,具有显着的抗癌活性。经过两年多的随访,布加替尼在基线时脑转移扩散患病者的颅内疾病进展或去世风险减少了69%,在基线时发生脑转移扩散的患病者中,疾病进展或去世的风险减少了76%。布加替尼还显示出一致的总体治疗效果(旨在医治人群),在24.0个月与11.0个月相比,中位无进展生存期(PFS)的时间是克唑替尼的两倍以上。

布加替尼的新适应症

在ALTA-1L试验中,布加替尼的安全特性概况通常与现有的欧洲产品特点摘要(SmPC)一致。在布加替尼组中,≥3级的常见医治紧急事件(TEAE)是CPK上升(24.3%),脂肪酶上升(14.0%)和高血压(11.8%)。克唑替尼的ALT(10.2%),AST(6.6%)和脂肪酶(6.6%)上升。

那布加替尼好多钱一瓶?布加替尼是武田生产的一个肺癌药,于2017年率先经美国食品药品监督管理批准面市,目前该药已经在全球40多个国家获得批准面市了,遗憾的是不包括我国。关于布加替尼的价钱,在不同国家价钱稍有差异,但都很贵,对于中国患病者来说,一瓶大几万元负担实在是大,幸好国外还有布加替尼仿制药物,一样的治疗效果,一瓶价钱不到5000元。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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