拉罗替尼(Vitrakvi)的疗效和安全性怎么样？

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目前，拉罗替尼（Vitrakvi）已经在肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠道间质瘤等29种不同组织学的实体瘤中进行了临床实验研究。在原发性中枢神经系统肿瘤以及脑转移扩散瘤中，无论原发灶的病理类别怎样，该化合物对全年龄段患病者有效。拉罗替尼是一种选择性的激酶抑制剂，对于NTRK融合阳性的恶性肿瘤患病者，拥有强大的医治能力。目前，拉罗替尼已经在美国、巴西和加拿大获得批准。

成人和青少年患病者的II期NAVIGATE试验以及儿科I/II期SCOUT试验结果显示，客观缓解率（ORR）为72%，包括16%的完全缓解（CR）和55%的部分缓解（PR）。在另一项针对原发性中枢神经系统肿瘤患病者的分析中，ORR为67%，包括15%的CR和51%的PR。在汇总的主要分析中（n=102），在数据分析截止时，中位坚持缓解时间（mDOR）以及中位无进展生存期（mPFS）均未高达。缓解时间范围从1.6+个月到38.7+个月，75%的患病者坚持缓解时间为12个月或更长。医治开始后一年，主要分析人群（n=93）中88%的患病者仍存活。

拉罗替尼显示了良好的安全特性，大多数不良事件（AEs）为1级或2级，仅3%的患病者因医治相关的AEs而停止医治。作为首款专为TRK融合肿瘤的成人和少儿患病者设计的一种医治药品，拉罗替尼为此类疾病患病者提供了一种医治的新选择。相信随着医科学的不断进步，未来将会出现更多的新治疗方法，造福更多的肿瘤患病者。