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布加替尼(brigatinib)剂量是怎么确定的?ALTA-1L试验旨在评估由于ALK重排而导致NSCLC患病者的布加替尼(brigatinib)与克唑替尼(crizotinib)的治疗效果。在1/2期临床实验中,布加替尼(brigatinib)在ALK + NSCLC患病者中(包括较早接受克唑替尼(crizotinib)医治的患病者和对克唑替尼(crizotinib)耐受药物的患病者),在全身和大脑中均显示出令人满意的临床结果。考虑到连续关键的随机2期临床实验的结果,该试验研究了2种方案的布加替尼(brigatinib)(每日90和180 毫克 OD,然后在下周使用90 毫克进行医治),在使用克唑替尼(crizotinib)安全的ALK + NSCLC和接受克唑替尼(crizotinib)安全医治的患病者中显示出足够的耐受性值得的安全配置文件。
I期研究是针对患有肺癌的受试者完成的,其基本目标是延长可用于II期进一步研究的布加替尼剂量。布加替尼(brigatinib)的II期增强剂量每日从30mg增加到300mg。每日在240和300 毫克处观察到限制剂量的有害性,规定的II期测量结果被确定为每日180 毫克。由于180 毫克对肺部的不良影响(在医治的最初一周内发生),我们评估了两种额外的医治方案:每日一次90 毫克,每日一次180 毫克,然后每周吃90 毫克 布加替尼(brigatinib)日复一日。从2011年9月到2014年7月,大约在临床实验的两个程度中对140例患病者进行了研究。
在第二程度中,有五个组,区别通过给予三种不同剂量的90 毫克,180 毫克的布
加替尼(brigatinib)以及随后每周一次的90 毫克 OD来确定布加替尼(brigatinib)的治疗效果。这项研究报告说,有66%的肺癌患病者表现出好转,已经接受其他ALK抑制剂医治的患病者中有72%表现出良好的效果。所有因EGFR基因重排而患肺癌的患病者也显示了布加替尼(brigatinib)的有希望的结果。布加替尼(brigatinib)还被证明在除肺癌之外还患有脑部疾病的患病者中取得成功。
在正常或突变病例中,有两种剂量模式可用于克服肺癌。对ALK抑制剂无反应的患病者被用于接受90 毫克 OD的布加替尼(brigatinib),被研究的患病者人数为12,还有一些患病者接受了180 毫克 布加替尼(brigatinib)医治。有745例接受脑部疾病医治的患病者,其中66%的患病者对克唑替尼(crizotinib)耐受药物。在完成试验后,发现42%的患病者使用90 毫克的布加替尼(brigatinib)从肺癌中康复,而67%的患病者使用180 毫克的药品康复。
那布加替尼(brigatinib)好多钱一瓶呢?不同版本的布加替尼(brigatinib)价钱是不一样的,其中武田研发生产的布加替尼(brigatinib)价钱是非常贵的,在欧美一瓶要十几万。在我国,布加替尼(brigatinib)还没获得批准面市,所以没有布加替尼(brigatinib)价钱。在老挝和孟加拉,布加替尼(brigatinib)还有仿制药物面市,相比专利药,布加替尼(brigatinib)仿制药物要便宜很多。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:
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